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美國FCC認證、日本PSE認證、歐盟CE認證、中國強制CCC認證、德國TüV認證
印度BIS認證、韓國KC認證、國際電工委員會CB認證等
近年來,歐盟對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求日益嚴格,特別是針對跨境銷售的醫(yī)療器械,更是提出了一系列的認證要求,其中包括CE-MDR認證和CE-MED認證。 首先,我們來了解一下CE-MDR認證。CE-MDR是指歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管新…
隨著全球市場的不斷擴大,越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)將目光投向了歐洲,而想要在歐洲市場暢行無阻,歐盟CE認證成為了必經(jīng)之路。那么,醫(yī)療器械歐盟CE認證容易嗎?讓我們一探究竟。 首先,要了解醫(yī)療器械歐盟CE認證的難易程度,我們…